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现状和未来发展趋势
D.A.Dean
介绍
之前在药品包装，术语一些历史背景看，目前和未来发展
产品和包装可能证明是有用的。尽管某些产品形式已经存在了几个世纪，有些可能
很难当大多数OTC和配发产品是液体甚至50年前的设想，平时没有太多
愉快的味道，并在玻璃瓶呈现封闭瓶塞。今天固体剂量是主要产物形式，其耦合到一
更科学的方法用药，其中地考虑到合规性，生物利用度，溶出度，
解体，生物负荷，分娩方式，从工艺残留物和杂质的降解，纯度等已
初步提出了在1932年英国石油公司，其中的90-100％的纯度似乎完全可以接受的，这是令人惊讶的是一次失败50
几年前问一个显而易见的问题：这是什么等，高达10％？今天，虽然我们把没少强调纯度，我们
集中于确定的杂质或降解产物以建立它们都是可接受的和安全的。在
在对产品的态度，这种变化是平行的，已经有药品包装显著的变化。现在
有市场的地方，医疗和技术知识都汇集到了一个调查非常激烈的形式
建立最好的包。这个“最好包是不可避免的许多因素的折衷，即，一个人如何平衡需要childresistance，
防篡改等用谁其按时服药生存日益老龄人口？
已经设置了底线了一些50年前，是什么包装艺术到昔日的状态呢？玻璃和软木塞是
金属罐和罐，金属螺旋盖，瓶盖热固性塑料，纸板箱和纸箱，玻璃纸和蜡纸的支持，
复合纸板容器，玻璃安瓿和墨盒管，可折叠的金属管和Aspro蜡纸
跳闸。
包装意识真正没有启动，直到第二次世界大战后，这种愈演愈烈的时候有点
热塑性塑料进入现场周围大约1953年大约在同一时间箔带包装出现，其次是
药用气雾剂和squeezepacks，在60年代初水泡，泵在上世纪70年代，儿童性在70年代中期，
在80年代早期老年患者包，提了几个包装亮点。
已经发生的涉嫌保守的制药业的革命已经造成了更大的关注
一个细节，以研发功能的高消费，以使产品的安全性方面完全覆盖。从交货期
药物发现研究到产品上市都因此大幅上升。更复杂的合成产品
（有在1938年很少当大多数药物是蔬菜，植物或动物来源的）已要求越来越多
注意包装细节。因此，虽然包装可以这同样适用于其他的定义下进行说明
包装产品，强调某些选定的制药方面是不断变化。这个初始定义
要求包装应在经济上提供保护，展示，鉴定，信息，遏制，
便利性，合规性和信心的产品储存，分发，展示和最终的使用过程中。
保质期，在此期间产物在安全性，有效性，一致性的术语和保持在可接受的期限
内容，重复性和产品责任，与制药优雅和可接受的质量的均匀性。
由于“标准”很少用上述相关站在原地，升级而不是降级是必然的趋势。
下安全的大类，更严格地控制和/或标准正在不断被考虑：
bull;产品包装的安全性和完整性
bull;产品和包装之间的互动或交流迁徙
bull;篡改证据，防篡改，儿童抵抗力，儿童安全等。
bull;剂量交付等
所有的包是一种妥协，并寻找合适的妥协越来越难作为需要考虑的因素
稳步增长。这是伴随着不断扩大的控制方面，即通过GMP（良好生产规范），它开始于产品以来，经过发展，扩大规模，制造，包装，仓储，配送，销售/配送，使用，
对产品和包装的最终处置。
为了满足这些要求，需要既提高了知识和更重要的态度对待所有的活动和业务，
包括包装。
现在和未来的发展趋势
这些措施包括提高制药业和这些公司提供的行业都需要的标准。
这将反映在更复杂的规范，更严格的规格和包装的整体更严格地控制
材料，制造工艺和它们所产生的容器，组件，材料等。
与其他产品，即食品，糖果，饮料等相比，药物是一个相对较小的用户
包装材料，因此，行业正处于购买力低。响应于对更高标准的需求，专门
敬业的供应商不断涌现这给处于溢价所要求的质量和安全性。如果是
机械，专科机器都建成的，但它有后的食品或饮料工业经常新技术被修改
被建立，以适合制药工业的需要。
变化过程的趋势和不断变化的技术，因此，往往遵循其他惯例，但水平
最终由药品包装技术专家需要的专业知识是首屈一指的。
广泛的政策通过政府，行业协会建立和药学会能有显著
在行业的影响力。最近英国政策包括OPD（患者包）的革命，并引入一个ethicals的
这已搬到某些产品成为一个成功的OTC类，并黑名单也鼓励了见
您的药剂师第一次“活动。在产品趋势方面，有成群结队其中援助产品已经显著增长
给药，它作为设备和包可以在设备中使用。
药品的包装已慢慢远离玻璃移动到塑料和是可能的，在长期，为使用
更多的材料的组合。一个人必须，但仍然知道谁看到包装废物的环保主义者
垃圾箱，与穷人总使用的材料和能源的批评。再利用，再循环，以节约能源
最小的污染隐患，正在成为公认的短语。因此，专业的包装技术专家必须知道
对这些问题，并保持最新的活动和大包装材料的用户对这些响应不断增加
环保主义者的压力。
最后，这些大趋势中存在因更便宜的水货混乱的画面。防止这种
进口与冲突罗马条约，但它似乎是合理的包应使用英文文本，尤其是现在
该OPD建议用户友好的传单列入，以更好地告知患者。
在英国，药品出口超过5000万美元（1997年），该国的收入贡献，而且仍然是一个
扩大在全球范围内的需求。然而，这是目前正在由进口稳步增加所抵消。这种增长
行业虽然在扩大总量，可以在英国减少在未来5 - 15年，因为许多国家目前都进展顺利
设立当地医药制造，使用来自英国，欧洲其他国家，日本和美国的专家支持。
在所谓的发达国家创造的专长是欠发达国家设置的成功的一个重要因素
新的产业。一个困难是确定它们应操作的标准，因为在许多情况下，一个被朝向
不只是50年的技术差距，但100年之一。
一些主要的影响因此将下一个数的标题，即要讨论
bull;产品趋势影响包装的发展趋势
bull;变化和趋势的包装材料
bull;在包装过程中的变化
bull;其它特殊考虑。
产品趋势影响包装的发展趋势
如前面确定的，从液体或半液体剂型的固体剂型的摆动正在进行。这确实
并不意味着液体产品会消失，因为它们仍然是对于年幼的儿童基本和日益增加的老年
人群中，无论谁不能吞咽片剂或胶囊，或担心它可能有“窒息”的风险。儿科
产品，然而，改变，因为强调的是无糖（用于预防龋齿的），免于
合成着色剂，据称引起过敏，自由由合成调味剂，消除醇，和
防腐剂避免这也可能产生不利的敏化作用。这种趋势可能在某个时候放缓，
由于天然来源的材料并不总是不良反应免费。
液态产品仍很受许多OTC产品，所以也许测量出来的明显的不便
实际上有助于提醒的剂量应采取用户。
这可以消除需要防腐剂日益优选的。因此，人们可以预测增长平稳态势
带盒管，一次性注射器和预充式注射器。预充式注射器包括两个单隔室和
在双隔室类型的注射器，其中，其中组分的混合，前立即注射是有用的，具有
某些独特的优点（例如，由于货架寿命限制）。在第四解决方案的领域存在已是一个显著
从玻璃趋势远，再加上需要施用添加剂的越来越多。预装添加剂使用
通过注射或通过IV因此端口包会增加他们转移到IV解决方案的手段。
虽然玻璃一直抱着自己的小瓶，安瓿，硒鼓，管而言，人们可以预测增加
竞争到迄今尚未在相同的方式吹制玻璃容器所受的管状玻璃行业。塑料
在吹填密封设备生产安瓿越来越受欢迎，因为它是抵抗断裂的小瓶，尤其是对
昂贵的生物技术产品。
塑料目前具有单位剂量的液体产品，即耳，眼，鼻产品相当大的成功，作为除
多剂量产品的市场，它由玻璃一些25-35多年前抓获。单位剂量产品通常
在棒如任一预成形单元其中填充和无菌地密封，或作为制袋填充密封过程如所呈现的
罗姆来格（Bottlepack）或ALP（美国）的打击，填充，密封系统。预制单位和填写表格之间的竞争日趋激烈
密封单元可以明显地预测，重点在清洁（免于微粒），高度不育，自信/
可信性和成本。不含防腐剂的单位剂量系统似乎提供超过保存系统的优势（实际上有些
认为“单位剂量”应与不存在防腐剂体系的同义），但具有针对待平衡
缺点涉及每剂成本较高以及更大的存储容量。
尽管少数口服产品也出现在单位剂量包装，特别是在不存在任何防腐剂的
提供的优点（食物过敏的条件），扩展在这方面可能是有限的。对于多剂量液体产品（口服
液体，乳剂，悬浮剂，本地应用程序，等等），塑料继续使上玻璃进展。而它一直
比较容易找到使用不透明的容器（HOPE，PP等），清晰度和玻璃的闪耀合适的塑料已
很难在经济上匹配。虽然它已被接受，没有人塑料能提供玻璃的惰性，特别是
参照某些防腐剂，香料和活性成分的保留，这是比较容易找到一个塑料哪个
适合于特定的产物 - 尽管偶尔使用略微缩小的货架寿命。在这一类各种牌号
PETP和PETG（聚酯变种）在使用中稳步增长。因为在正常处理的聚酯是更容易
破损和比玻璃更轻，任何额外成本可以容易地抵消。聚酯通常表现出这样的好滞留
挥发性物质如薄荷醇，樟脑，水杨酸的酯。涂层和多层塑料容器进一步提供
潜在的使用用于液体产品。涂塑料二氧化硅（“玻璃”）感兴趣（的SiOx涂层）也。这些是
而紧随其后的是碳“钻石般”的涂料。
固体剂量用药
近20年来已经看到了硬胶囊的持续增长。然而，在美国1982年的泰诺事件
确定与胶囊可能被篡改，并造成了在美国使用胶囊严重挫折的难易程度。
的更有效的合成药物的发现也意味着平板电脑（及胶囊）也会变小。薄膜包衣
已部分取代了采用加厚糖衣的。控制，延迟和持续释放的形式进一步降低了
占有量为众多新产品和管理的频率。如果再加这个不断增长的影响力
OPD（原装包分配），那么无论是现在的一个趋势，需要固体剂型小包装
未来。
其中影响包装趋势等医药产品
虽然的靶向药物“是一个流行的一句话，某些较新的药物形式明确的目标或通过特定区域。这些
包括使用肺和在细颗粒的液体或粉末呈现药物整组。在这些情况下的
包可以充当一个装置（例如计量剂量的粉末气雾剂），或一个单独的装置，可以使用，例如Spinhaler（色甘酸钠）
Rotahaler（托林），Diskhaler（Ventodisk）等。
真皮斑是另一种新的趋势，在用于补丁和材料方面的挑战别出心裁
打包。事实上，这是有趣的是，由皮肤贴片通过的理论，即药物在聚合物引入
矩阵从中扩散出来以稳定的速度穿透（渗透物）的皮，是的，反过来这通常是
需要一个塑料包，其中，产品和包装之间没有交流需要。
生长在生物制品和诊断剂也将在包新的要求，用于特别是在-70℃。至于更改包装材料发生相对缓慢，这可能被视为历史价值的材料
还在广泛使用。这尤其适用于使用玻璃和金属，这可以追溯到几个世纪以来。
在使用玻璃的轻微减少发生在最近几年，这是可能的，这将继续作为一个缓慢向下
趋势。然而，玻璃通常被视为环保，因此这种趋势可能逆转。
金属容器中，显示的容器条款片剂和胶囊剂，软膏剂一个更严重的使用率下降，
颗粒剂，粉剂，等等，甚至存活可折叠的金属管是令人怀疑与层压管的来临。死板
铝制容器，不是气雾剂罐等，显示出使用量的迅速下降8-10一些年前，当成本，
与玻璃和塑料相比，成为不利。铝土矿与铝的转换涉及高的能量水平。
这意味着，铝是顶部恢复列表中广泛使用的包装材料而言为600到一个值
回收时（参见玻璃45-55每吨）700每吨。
涉及叠片复合容器用金属或塑料端尚存在一定程度上对板，但会使用
无疑限于几个主要的OTC产品类型和可能的生长医疗/健康食品市场。夹
结合箔纸箱系统的复合材料类似市场竞争。
以上是在下降中引用的基础材料，在反向可预期对于其余基本材料，即塑料，
纸和纸板，以及薄膜，箔和层压板。
纸和纸板有可能增加，由于不断扩大的不干胶标签市场（更大量更小的包装规格）及其
相关需要纸箱（给予足够的标签区）为OPD产品。后一点是一个有争议的问题和
在哪里社区药师应放置标签将继续辩论。然而，如果条形码是必不可少的（和
可能的话）与小包装尺寸，纸箱可能是足够的表面积和整理的手段结合起来的唯一途径
病人传单。
薄膜，箔和层压板，包括共挤出和金属化
虽然OPD是不符合使用水泡条包的代名词，而产品将在小玻璃发现
塑料容器，包的单元类型提供了可能的优点，特别是当项目和数量，占用
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